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北京奥特姆企业管理有限公司 
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| 三类医疗器械经营许可证办理指南 |
三类医疗器械经营许可证怎么办理？需要什么材料？办理流程有哪些？下面就由猫哥来给大家分享一下相关的资讯吧~您也可以直接向我了解更多的资讯哦~
一名优秀的医师不仅要专业知识深厚，经验丰富，还需要趁手的医疗器械工具。上海的医院众多也汇聚了许多著名医师，吸引着上海周边甚至全国各地的患者前来寻医问药。所以对于医疗器械的需求非常的大。而在上海经营销售二类以及三类医疗器械是需要到食药监备案和申请三类医疗器械经营许可证的，下面就给大家来介绍一下相关的办理知识吧~
其实医疗器械大体分为三类，其中一类医疗器械*普通，不需要备案以及申请许可证可以直接经营，二类开始就需要到食药监审批备案了。三类医疗器械就属于*高级别的，其中又分为普通三类、一次性无菌、体外诊断试剂三种。三种主要的区别在于对地址的要求。其中经营体外诊断试剂必须要有不小于40立方米的冷库。
一、三类医疗器械许可证办理条件
1、地址要求：
普通三类：办公室面积100平以上、仓库面积60平以上
含体外诊断试剂：办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40m⊃3;以上（我司可帮忙建造）
一次性无菌：办公室60平以上、仓库80平以上
2、人员要求：需要三名与医学专业相关的毕业证书（临床医学等、*不济的计算机专业的也可以）大专以上
3、有合格的供货渠道提供产品合格证书
国防部回应解放军在台海地区演练
据国防部发布微信公号消息，9月24日下午，国防部举行例行记者会，国防部新闻局副局长、国防部新闻发言人谭克非大校答记者问。
记者：据媒体报道，解放军军机近日接连在台湾附近空域进行演习，台湾地区领导人对此回应称，大陆应保持克制。请问对此有何评论？
谭克非：台湾是中国不可分割的一部分。解放军在台海地区组织实兵演练，展现的是捍卫国家主权和领土完整的决心和能力，针对的是外部势力干涉和极少数“台独”分裂分子及其分裂活动。台民进党当局置广大台湾同胞的安危福祉于不顾，不断挑动两岸对立对抗，进行“谋独”挑衅，危害台海和平稳定，这一图谋注定不会得逞。如果“台独”分裂势力胆敢以任何名义、任何方式把台湾从中国分裂出去，我们必将不惜一切代价，坚决予以挫败。
二、办理所需材料
1、三名人员的毕业证书
2、房产证复印件以及租赁合同
3、经营场所、仓库布局平面图。
4、法人股东身份信息
5、公司营业执照正副本
以上就是关于医疗器械经营许可证办理的相关介绍，希望对您有所帮助。如果您有相关疑问欢迎随时向我了解更多的资讯 |
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